4M是指作业员（Man），机械设备（Machine），原材料（Material），作业方法（Method）的头四个英文字母这四个M用在品质上瑕疵方法谓为四大要素。是追查品质瑕疵发生原因以及制程质量管理时是最有用的方法。
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人的变化点管理
1、由于作业者请假，而替换了代理作业人员
确认项目：
①决定每条生产线、每道工序能代理的作业者
②认定者戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化
若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
2、生产线上分配新人作业者
确认项目：
①事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起进行结组作业
②由责任者进行评价后，再让其进行单独作业
若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
3、暂时离开作业
确认项目:
恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结果情况
若不遵守：则会发生工序遗漏
4、多能工的替岗轮换
确认项目：
依据作业要领书对员工进行作业内容的再教育
若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
5、 急增派遣劳动者
确认项目：
按照个人教育培训计划对其分别实施培训
若不遵守：则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良的发生/流出。
6、职制年休
确认项目:
事先决定当发现异常时该向谁报告
若不遵守：则会由于异常的处置失误·遗漏而导致异常品发生。
7、春节长假过后的首次作业
确认项目：
反复诵读作业要点卡后再进入工作
若不遵守：则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良或灾害
8、轮班的变更
确认项目:
切实地做好交接班工作（变化点和联系事项）
若不遵守：则会由于忘记联络而导致不良发生
9、由于增产，而变更了生产线的节拍、作业负荷、人员配置的变更。
确认项目：
事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善。
若不遵守：则会由于难操作的作业而诱发作业失误
10、由于工程的变更而更换作业者
确认项目：
切实地传达工程变更的内容
若不遵守：则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生。
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设备的变化点管理
1、新设备导入
确认项目：
新设备须与原设备生产的制品质量同等
须明确新规设备的处理能力，设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件
若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量
2、设备的改造（改善）
确认项目：
制品须与原设备生产的制品质量同等
若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量。
设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件
3、设备移设
确认项目:
确认会受设备移设的影响而左右质量的核对项目
若不遵守：则会由于设备的故障、迟钝而发生机能不良、条件不匹配
4、防呆防错机器的变更
确认项目：
防呆机器变更时，须确认其性能、培训其变更内容。
若不遵守：则会由于防错不良而导致工序遗漏、不良流出。
5、新工装的变更
确认项目：
工装的尺寸准确吗？
若不遵守：则会导致异常品的发生 设备故障（停止）。
6、部品的更换（定期?修理）
确认项目：
须确认其切实地安装上了吗（螺栓的松动等）运转条件有否变化
若不遵守：则会由于运转条件的变化而导致异常品发生。
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物的变化点管理
1、使用长期滞留、保管材料、部品
确认项目：
在使用前，确认其是否劣化、式样是否一致
若不遵守：则有可能使用到劣化品、式样不一样的物品。
2、材料追加或批次变更
确认项目：
要用倾向管理方式来时时把握品质特性（硬度、破损、变形、尺寸）
若不遵守：则会导致没有料想到的不良持续流出
3、供应商的变更
确认项目：
实施工程能力调查和多批次的品质特别管理
若不遵守：则会由于供应商的品质不一，而导致不良的发生、流出。
4、供应商处供应量的增加
确认项目：
公司内部所有工序情报共享化
受入检查方式暂时修改
若不遵守：则会由于对供应商的管理能力欠缺而导致受入不良的增加。
5、试模品、试作品
确认项目：
试作品有否做明示、处理前、后的数量是否一致。
若不遵守：则会由于工程遗漏而导致混入到量产品中去。
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方法的变化点管理
1、工程、方法变更
确认项目：
根据整备好的标准书、要领书进行作业培训训练
实施品质特别管理
若不遵守：则会导致工序遗漏、条件设定错误发生。
2、制造条件变更
确认项目：
条件变更规则的确认和遵守
与变更前的品质同等
若不遵守：则会导致精度、机能不良的发生。
3、作业方法变更
确认项目：
变更后的作业方法彻底通告
对其遵守状况进行核查
若不遵守：则会导致工序跨跃品流出
4、运转条件变更后，实施试运转
确认项目：
运转条件的设定是否恢复原样？
若不遵守：则会由于运转条件不一样而导致异常品的发生。
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