自从2007年大学毕业后，开始从事QC检验工作，至今已经有11个年头了，从普通的理化员到体系管理，到主管，一直到现在的经理，感触最深的就是“痛”，不受重视的痛，拿到工资与实际付出不成比例之痛，被质疑的痛，但回顾十年的职业历程，感觉每一步都是一步一个脚印的过来的，也觉得很充实，也有很多的收获。

01 

明明是技术人员，

收入与普通操作工相当

就拿液相分析员来说，需要大学本科以上学历，一定的英语基础，因为仪器的操作系统都是英文的，但是这样条件要求的分析员，每个月拿到的工资跟仓库的仓管员，车间的操作工相当，分析员这么多年的教育背景，价值从何体现，这样，一大拨心怀美好憧憬的年轻人在工作一年甚至几个月后，面对眼前的真实状况，理想破灭，纷纷转行。那些不愿意放弃自己所学专业的，留下来继续工作的，也感叹选错专业，入错行。

02 

明明是关键部门，

却不受重视

无论是客户审计还是官方审计，QC都是检查的重点，无论是哪个车间的品种，QC都是受检查的区域，所以这块的压力是非常大，每次检查，都要花时间准备，但由于各种原因，QC的付出好像是不大容易被高层管理者看到，又似乎在他们的眼里，这些付出是理所当然的。尤其是在一些小公司中，生产才是来钱的部门，是老大，一切以生产为中心，而QC是花钱的部门，这些定位就导致了QC处处低人一等，即使是生产的问题，当生产部门接到不合格通知的时候，那是100个不相信，总是质疑检验的这个那个问题，哪怕是完全不懂检验的，也要跑来看着你再做一遍，那是满满的质疑。

03 

明明是刚送来的样，

却被不停的催要结果

检测样品往往是前脚刚送到QC，后脚就追要结果，甚至有些样品都还没有送到，这边已经在讨要结果，他们从来不听你解释，做一份样品要多长时间，他们就觉得，如果不紧紧的催着你，你就会慢点。样一旦送到QC，就应该马上有结果，也不管是什么时候送来的，临近下班送来的，也算一天。

然而，这个世界上的任何事情导致的结果都不是绝对的，凡事都有其两面性。正是因为不受重视，使我们养成了更好的处事方法，也正是不停的催要结果，使得我们的工作效率奇高，工作异常的充实。当然还有以下的积极方面。

04 

真正能够学到技术的岗位

QC的工作，不像车间的操作工一样，只要记住投多少料或者监控这反应温度等这些简单的操作就可以的，他是系统的工程，涉及到方法的开发（很多公司的研发分析与QC没有严格分离开），方法验证及日常方法改进等工作。在国外，从事这些工作的，都是技术人员，都是科学家，这与国内真是天壤之别。

05 

需要吃苦耐劳，踏实肯干的人

从事QC工作的人，必须是要耐得住寂寞，吃得了苦的，不在乎眼前得失。性格浮夸，张扬，耐不住寂寞的人不适合从事QC工作。所以新毕业的学生，发现此岗位不适合自己的，果断的转行，也未必不是一条良策。

总之，天底下没有免费的午餐，一分耕耘一分收获，做任何工作都一样，都要稳下心来，不要在意眼前的得失，认认真真踏踏实实的去完成。俗话说得好，要想浮起来，那就要先沉下去。

谨以此文献给所有制药企业的老板及刚毕业的即将投入QC工作的大学生们，希望企业老板能提高QC人员的待遇，希望新进的大学生做好工作前的心理准备。

今日与同事争吵，挺激烈的。根本原因是工作分配不合理，彼此对彼此的工作内容不熟悉，加之可能压力大，大家都到了一个临界点。

同事认为，你们QC就是测个样品就是了，啥也不干，这也是绝大多数人对QC的理解，QC就是个测样的，照SOP一步一步操作就行了，说白了就是机械操作工。可是，从事药企QC十年，QC真的就是个照着SOP做检测的机械操作工吗？我认为不是。

第一：文件工作，大家都知道，在药企里，QC涉及到很多STP,SOP与SMP，这些文件，在绝大多数的企业，都是QC自己起草。那你会说，都是照着药典来的，可是现在大家一直在强调的傻瓜SOP，真的是可以照搬药典就可以写出来吗？傻瓜SOP，很多大企业都还没有实现，这需要一代又一代的QC人一点一滴的总结才能写出来的。

第二：技术转移，多数研究工作者，内心是不怎么认同QC的，认为其工作没有技术含量，还喜欢抠细节。这一点不可否认，QC都喜欢扣细节，研发转过来的东西，很多都是很粗糙的，甚至有些东西不具有可操作性，更不要说将其转化为傻瓜SOP了。

曾经遇到技术转移资料写“加XX使产品呈酸性，滴加XX……”，QC测了上百个样，才将这个“呈酸性”的范围摸索出来。也遇到过技术转移资料里未将注意事项进行说明，导致方法转移时精密度不符合规定的。

这些锅，最终都是QC背了，谁让药企里QC最没地位呢。可是质量不是源于设计吗？研发自己有研究清楚吗？你说这些细节研发不关注，研发做的都是高大上的工作，产品正常的时候你们说是你们研发做的好，毕竟质量源于设计嘛，那产品质量出问题的时候，你们怎么不说质量源于设计呢，技术转移失败的时候，你们怎么不说质量源于设计呢？

第三：验证，QC要参与的验证非常多，还不算QC自己的分析方法确认与验证，仪器设备的确认与验证，绝大多数企业，QC部门的分析方法确认与验证，仪器设备的确认与验证，QC都是自己写方案，自己做验证，再自己形成报告，就是验证一条龙服务，其他部门就负责签字，一些好一点的还会审核，一些差一点的甚至不看一眼，总之都是泪。

第四：仪器工程师，作为QC，你要用到各种各样的仪器，从简单的滴定管到常用的HPLC，你不仅要会用，你还要回修，各种验证，期间核查也都是你自己搞定，不会自己修仪器的QC不是好QC，可是，药企给QC仪器设备工程师的工资了吗？没有，会修仪器，是你的工作职责，不算你的价值的。

第五：偏差，实验室出了偏差，有实验室QA还好，很多企业暂时还没有实验室QA，可是来个连最基本的移液管都不知道怎么用，色谱有气相，液相，薄层，离子这些都不清楚，你让他怎么调查偏差。哦，那你肯定要说，偏差发生部门自己主导调查，你们不是说我们QC就是个测样的吗，我们哪懂什么偏差调查，这时候你们咋不说QC就是个测样的，啥也不管，就测个样。

第六：法规，就没见过不说质量控制的GMP，作为一个QC，你还要懂法规。做技术转移时，技术转移的法规你得懂，做确认与验证时，验证的法规你也得懂。从药典，GMP,ICH Q系列，还有一些指导原则，警告信，缺陷项你都得研究，谁让你做得最多呢，你不背锅谁背锅。

这些工作还只是不被认可的一小部分工作，不被领导、老板、研发、QA认可，总之就是这些工作除了你QC自己，不被全公司认可。

吐槽了这么多，根本原因——实践才是检验真理的唯一标准。警示那些要进入药企做QC的，决不能入这个坑，入了的也是能跳就跳。

别总说别人的工作简单，也别总说自己的工作不容易，大家都不是石头里蹦出来的，没有谁的工作简单，也没有谁就容易，只不过是你没处在他的位置罢了，不清楚别人到底做了多少工作罢了。

有问题多沟通，咱们在合规的前提下，互相尊重，求同存异，共同发展。

在合规的前提下，互相尊重，求同存异，共同发展。

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