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Service 六西格玛
  • 用最低成本,全面覆盖企业开展的项目策划、定位、推广、建
  • 站、运营的培训需求
2020 - 02 - 20
培养三种意识做为品质培训,讲得最多得就是什么叫做品质,怎样做好品质,往往你在台上讲得口干舌头软,台下受训者想睡觉。培训完后,受训者交头接耳,最后汇成一句话:好是好,就是对我们不实用!作为培训者听了,半条小命又气没了。质量其实就是简简单单一句话:质量=良心+责任心,这样受训者又好记,也容易理解。有时员工自己也会问,我拿了公司的钱,又没干好活,是不是对得住自己的良心;如果因自己没干好的事情,造成公司大的损失,良心更过不去,生产和品检人员也同样会反问。大家有了这个意识,再适当往下引导,这个质量原因也不是很难控制,只要稍微有点责任心,就不会出这个质量事故了。因为中国人有个习惯,就是怕对不起自己的良心,他们会主动问你,以后我们怎样才能做好品质呢?此时孺子可教也,可以培养员工品质的三种意识了!(1)自检意识产品质量是制造出来的,而不是检验出来的。生产质量控制的密决是:让每个人做好自己的产品。要求员工对自己生产的产品,要自我进行检验,只有自己认为是合格品,才可以流向下道工序或车间,在自检中发现的不合格品,要自已做好标识并把它分开放置。(2)专检意识做了自检和互检的动作后,生产主管就可以对专职检验员灌输了:员工一边要生产,一边都在做自检和专检的工作,做为专职的检验员,就更应该有强烈的质量控制意识。专职的检验员如是你部门的下属,那更好沟通;假如不是你部门的人员,他也会接受你的教导!(3)互检意识对于...
2020 - 02 - 20
德国制造,早已成为德国的一张名片。那么德国人对于质量的理解,又是怎样的呢?从哲学上,德国人这样来谈质量问题:“没有质量的数量毫无意义,唯有以质量为基础的数量才构成真正意义上的数量。”因此德意志人在一切领域中奉行的原则就是:“要么最好,要么没有。”从生产理论上,德国人认为:“靠检查来提高产品质量并不是最好的途径,因为检查本身不会改变产品质量。只有搞好设计和制造这两大环节,产品质量才能得到保证。质量是掌握在广大职工手中的,质量的好坏关键在于设计水平和制造工艺,也就是说,产品制造本身的质量才是产品质量的根本要素”德国人认为:“人的质量是一切产品质量的基础”。也就是说,一个国家制造出来的产品的质量就是这个国家人民素质的反映,人们往往是通过一个国家制造出来的产品来认识这个国家人民素质的。正所谓:有什么样的人民,就有什么样的产品!在具体的企业生产实践中,德意志人牢牢坚持这“四项基本原则”:精准的计量;精良的设备;优秀的人才;标准化生产。文章来自网络,版权归作者所有,如有侵权请联系删除“感谢冠卓咨询老师对项目组的全程辅导,通过做项目我们学会了如何用系统科学的方法分析研究问题;开阔了我们的视野并让我们的管理人员明白了团队协作的重要性。”——北京某电器公司
2020 - 02 - 20
内审员内审员的评选内审员由企业(组织)自己评选或任命,但需经培训合格对本企业(组织)较了解。内审员的作用1在质量体系的有效实施方面起带头作用。2在外部审核时,起内外接口作用。3 对质量体系的运行起监督作用。4对质量体系的保持和改进起参谋作用。5 在质量管理方面联系领导和员工。内审员必须具备的能力: 工作能力和基本能力基本能力:A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变 E学习 F 独立工作能力:A 审核计划及准备 B 现场审核C 编写审核报告 D 跟踪与监督改善审核员道德、修养A 正直、诚实B 客观、公正C 尊重对方、尊重别人 D 冷静的态度和坚毅的精神审核的策划和准备1.质量体系审核安排的注意事项:1-1领导重视是内部质量体系审核的关键1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2 拟定年度审核计划一般一年编制一份年计划,一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次,最好是覆盖两次或以上,对重要的和问题较多的部门可适当增加。编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。3、组成审核组设组长一名,组员若干名,由管理者代表任命,需注意审核的独立性。4、安排实施计划明确部门还是条款要求为审核顺序,明确具体安排。5...
2020 - 02 - 20
查尔斯韦克瑟提出了10项最重要的六西格玛黑带品质。在罗列这些品质时,韦克瑟选择了符号列表而没有使用编号,因为编号往往暗示着排在前面的列表项可能要比排在后面的更重要。而在这种情况下,他觉得所有这10项品质都是必不可少的:客户利益代言(customer advocacy)黑带应该乐于传达这样一种认识:客户永远是流程的接受者,客户(不管是内部的还是外部的)永远是产品或服务质量的最后裁判者。变革领导(change leadership)改变组织以及业务实现的方式,这可能会让员工感到不安;变革促进者和变革领导者有办法达成积极的变革,同时赢得人们对变革的支持。热情(passion)在六西格玛中冷冰冰的人不受欢迎,黑带必须是自我激励的,必须要有主动性,必须要具备积极的个性。有的时候,他们应该成为拉拉队队长,应该鼓舞团队,帮助团队富有成果地前进。热情还会  赋予他们坚忍不拨的毅力,即使是在项目的进展变得非常艰难的时候。沟通(communication)黑带需要是有效的沟通者,这对他们所扮演的培训者、教练员和辅导者等很多角色来说至关重要。黑带应该能够向所有的听众(从车间员工到高级管理层)清楚地传达信息,理解听众成员的不同需求,针对他们关心的问题传达适合的信息,这就是有效沟通者的标志。项目管理(project management)六西格玛要一次一个项目地完成,我们不应该忽视这样一个事实:黑...
2020 - 02 - 20
市场监管总局发布公告,对《产品质量监督抽查管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见的截止日期为2019年5月15日。《征求意见稿》明确,监督抽查的产品有“不符合保障人体健康和人身、财产安全强制性国家标准的”等六种情形之一的,都属于有严重质量问题。市场监管总局关于公开征求《产品质量监督抽查管理办法(征求意见稿)》意见的公告为加强产品质量安全监督管理,规范产品质量监督抽查制度,根据《产品质量法》《消费者权益保护法》等有关法律法规的规定,市场监管总局组织对《产品质量监督抽查管理办法》进行了修订。现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位或个人提出修改意见,并于2019年5月15日前反馈国家市场监督管理总局,公众可通过以下途径和方式提出意见:1. 登陆中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn),进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。2. 登陆国家市场监督管理总局网站(网址:http://www.samr.gov.cn),通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。3. 通过电子邮件将意见发送至:yixr@sac.gov.cn,邮件主题请注明“《产品质量监督抽查管理办法》反馈意见”字样。4. 通讯地址:北京市海淀区马甸东路9号,市场监管总局马甸办公区产品质量监督司,邮编100088。请在信封注明“《产品质量监督抽查管理办法》反馈意见”字样。附件...
2020 - 02 - 20
质量部主管先来看看最近看到的,一位行业同仁在面试质量部主管职位时的题目,以及他的分享。当然,答案仅供参考,也希望大家能到底部评论区,对问题进行讨论,帮助更多正在跳槽、需要参加面试的同仁。问题是这样的:1、FMEA的计算公式,为什么这样计算?FMEA中的计算公式为RPN=OSD,一般情况下值不能大于125,至于为什么这样计算,不知道,嘿嘿。2、MSA怎样实施,有哪些特性需要关注,值在多少?MSA一般选取十个样件,样件要涉及到公差全部,下限,中间值,上限。编号后,由三个人轮流测量,采集数据时在三人之间尽量需要保密。一般情况下关注设备变差(EV)、人员变差(PV)、GRR值小于等于30%以及K值大于等于5。3、SPC中为什么要有PPK和CPK,一般分别都是怎样去获取的?SPC中PPK值初始过程性能是为对过程进行判稳,只有PPK值大于1.67过程能算合格,CPK值是在过程受控的情况下,掌握过程的趋势,及早采取措施。PPK值在样件试生产阶段,采集1-8小时之间的样件,至少100件。CPK值采样由每班或每几小时四件或五件样组成的。4、PPAP阶段都有哪些工作要做?PPAP阶段工作较多,比如样件CP、PFMEA编制、样件确认、DVP、试生产、作业指导书编制、过程能力分析、检验指导书编制、PSW等等。5、简述质量主管一般要做哪些工作?质量主管工作,参与公司质量目标制定,重大质量问题的决策,传达公司...
2020 - 02 - 20
1、质量环有什么特点?(1)质量环中的一系列活动中一环扣一环,互相制约,互相依存,互相促进。(2)质量环不断循环,每经过一次循环,就意味着产品质量的一次提高。2、真正质量特性和代用质量特性有何区别?直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性称为真正质量特性;企业为满足顾客的期望和要求,相应地制定产品标准、确定产品参数来间接地反映真正质量特性称为代用质量特性。例如:汽车轮胎的使用寿命是真正质量特性,而其耐磨度、抗压和抗拉强度等则是它的代用质量特性。可见,真正质量特性是顾客的期望和要求,而代用质量特性是企业为实现真正质量特性所作出的规定。3、质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?(1)缺乏系统的观念,责任不明,一旦出现质量问题容易扯皮、推诿。(2)在生产过程中缺乏预防,一旦出现废品,就是“既成事实”,一般很难补救。(3)要求对成品进行百分之百的检验,而百分之百的检验并不等于百分之百的准确,而且在大批量生产的情况下这样做在经济上是不合理的,对于某些产品来说,这种检验在技术上也是不可能的,或毫无意义的。4、 影响产品质量的四个方面是什么?(1)市场调研质量。(2)设计质量。(3)符合性质量或制造质量。(4)使用质量或售后服务质量。5、 质量管理学有哪些重要概念?(1)质量;(2)质量管理;(3)质量体系;(4)质量控制;(5)质量保证;(6)质量策划;(7)质量方针;(8)质量改进;(9)质量审...
2020 - 02 - 20
不少企业在质量问题的管理上一直停留在最基础的阶段,并不是你的质量问题得不到解决,而是你应该做的质量管理工作没有做彻底而已!看看下面这10个管理的步骤你做到了第几步?一步质量管理:喊口号管理特征缺乏质量意识和专业知识;缺乏经常性的的质量活动;没有独立的质量管理部门(或人员);检查力量薄弱,且常受制于生产管理者;“质量第一”只是定期的质量会议或质量月“一个口号”而已;员工常把质量问题的责任归于检查人员;质量指标没有被制定和分解。质量与可靠性技术的应用主要应用检验技术;主要针对客户的抱怨制定有限的预防措施;不了解使生产过程稳定的措施方法质量业绩水平不良率、废品率、返修率均很高;过程能力指数Cpk没有测定。二步质量管理:听反馈管理特征缺乏质量意识和专业知识;对于质量的要求仅限于废品率、返修率;高层管理层不参与质量活动,通常只介入重要客户抱怨的处理;有指定的质量管理部门(人),但承担的职能主要是:搜集客户反馈和理客户抱怨;缺乏对各部门的指标考核和管理。质量与可靠性技术的应用主要应用检验技术;主要针对客户的抱怨制定有限的预防措施;不了解使生产过程稳定的措施方法。质量业绩水平不良率、废品率、返修率均很高;过程能力指数Cpk没有测定。三步质量管理:靠检查管理特征配备了必要的检查人员,主要通过检验保证产品质量;有独立的品质保证部门,但职能与其他职能分离,常由品质保证部独立负责产品质量;仅对生产部门进...
2020 - 02 - 12
一、质量成本的基本概念质量成本是指为确保和保证满意的质量而导致的费用以及没有获得满意的质量而导致的有形的和无形的损失。组织可以按照自己的准则对质量成本进行分类,某些损失,如信誉损失等,难以定量,但很重要。二、质量成本分类1, 分类即按预防成本、鉴定成本和故障(损失)成本分类。质量成本的预防、鉴定和故障(PAF)模型构成如下:有时还须考虑外部活动成本:为提供满足顾客要求的客观证据所支付的费用(质量保证)。2.符合性分类,,如果从符合性和非符合性角度分析,质量成本又可以由以下构成:为了与预防、鉴定和故障成本分类保持一致,也可作如下的分类:三、质量成本模型质量成本和质量水平之间存在一定的关系随着预防成本、鉴定成本的增加,损失成本随之下降。因此,图中总会存在一个最佳区域,在这区域内总质量成本最低,但考虑到诸如信誉、安全性等问题,在作经费预算时,希望能适当增加预防成本。如果通过论证,确信某一质量保证活动的实施能为企业带来效益,那么应适当增加鉴定成本。事实表明,用于分析、控制和减少质量损失的费用能在提高质量、增加效益、增强竞争能力等方面,得到更有利的补偿,所以有效的质量管理能够为提高企业的经济效益做出贡献。在质量改进时,要找出损失成本(内部+外部)与预防成本之和的总质量成本,要趋于质量成本最低,才是适宜的质量水平。四、质量成本管理(1)确定过程,初步用成本评估,针对高成本或无附加值的工作,从小...
2020 - 02 - 12
六西格玛改善的典型步骤是按照D(定义)、M(测量)、A(分析)、I(改善)、C(控制)或D(定义)、M(测量)、A(分析)、D(设计)、V(验证)五大阶段。侧重以数据说话的观点,结合许多统计方法和工具如C&E Matrix, FMEA(失效模式后果分析),SPC(统计流程控制),MSA(测量系统分析),ANOVE(方差分析),DOE(实验设计)等以及相关软件的应用,通过由企业内部的黑带和绿带领导完成项目的方式,达到降低流程的变差和COPQ、优化流程、降低成本提高经济效益的目标。同时通过提高顾客满意度,使企业的整体竞争力得到提高。换句话说,六西格玛所关注的不仅是节流,更强调开源。众所周知,六西格玛方法在美国通用电气公司得到广泛运用和发扬,作为公司的四大战略之一,GE前总裁杰克。韦尔奇将六西格玛方法变成一种企业文化,和员工处理日常工作的行为方式,并且形成了“无边界”管理。为企业赢得了近百亿的经济效益。近几年来,他们还将精益企业的思想与六西格玛哲学结合起来,发挥各自的长处,获得了一次又一次的巨大成功。同样,六西格玛方法在联合信号/霍尼韦尔、东芝、三星等企业中也获得了巨大的成功,甚至于一些非制造领域如花旗银行、迪斯尼、希尔顿酒店等也引进了六西格玛方法,从中获益匪浅。六西格玛正在被世界上越来越多的企业接受和推崇。精益生产的基本思想是消除浪费,降低成本。精益思想的关键出发点是价值,它将...
2020 - 02 - 12
一、定  义(Define)选定专案与改善指标1.企业诊断与辅导2.高阶主管Six sigma观念导入训练3.专案经理(盟主Champion)训练4.专案负责人(黑带Black Belt)训练5.专案执行人(绿带Green Belt)训练*策略分析/ 文化变革6.选定专案及设定目标7.定义关键性顾客需求*关键品质 (CTQ, Critical To Quality)/关键输出变数(KPOV,  Key Process Output Variables)/直通率(RTY, Rolled Throughput Yield)/ 品质机能展开 (QFD, Quality Function Deployment)/ VOC (Voice of Customers)/ C&E (Cause & Effect) Matrix/ Tree Diagram/ FFA(Force Field Analysis)8.订立专案衡量指标*推移图(Run Chart)/ 管制图(Control Chart)9.专案成本效益评量*不良品质成本(Cost of Poor Quality, COPQ)/投资模式(Investment Model)10.订定专案执行计画*甘特图(Gatt Chart)二、评  量(Measure)找出问题的所在11.分析流程*流程图(Pr...
2020 - 02 - 12
1.不要轻易确定工艺、确定了的工艺不要轻易更改产品出质量问题,要找到问题的根源、主要因素或者主要表现;在没有搞清楚问题前,轻易更改工艺其实掩盖了真正原因和问题。2.过程控制要有量化和追溯的强烈意识品质取决于众多的因素,不要忽略任何细节;任何细节尽可能用数据去控制并记录;过程细节不进行控制和追溯会误导纠正、预防措施的制定。3.解决问题一定要有耐心不能浮躁,希望一口气吃个胖子;发现异常情况不要因为与解决的问题好象没关系而置之不理;找不出原因和规律的时候不要不行动,可以把分析的影响因素控制规范起来;把以前试验和总结的一些经验和规律再复习复习;一旦发现一些经验和规律后,再深入下去把它上升为理论,哪怕多废点成本也值得;要知道“千里之堤毁于蚁穴”,也要知道“愚公移山”。4.要多听取意见和建议不要认为别人不清楚实际、不能一下子解决问题,意见就没有价值;但他们特别是产品直接制造者却能给我们很多提示和提醒;如果你能解决这个问题,谁的意见和建议都可以不听;但当搞不掂的时候,建议任何人的意见和建议都应该听,都应该去尝试和试验,不管你赞不赞同;质量管理的思维常常触及到科技的前沿,哪怕是随意的一句话或一个牢骚等,可能都指引或者暗示着一个重大技术革新方向,所以专业技术人员要是重视细节并善于捕捉细节的人。5.质量控制一定要有管理的思维不要希望直接靠工艺员来实现产品质量的稳定;产品质量是制造出来的,不对直接制造者...
2020 - 02 - 12
“品质问题追溯”的一般方法沿流上溯法是从品质问题产生的工段、工序、工种点或管理作业点沿即定作业流程的逆向上溯,逐个工种点、逐个工序、逐个工段及逐个管理作业点地盘查、清理、直到找到问题发生的源头,并将已清查过的逐次影响因素记录在案,与发生源结合起来进行综合分析的一种方法。这是一种常规的、思路较清晰的、也是管理者容易接受的方法,其优点较为明显,缺点是工作量大,管理成本较高。顺流而下法依生产流程或管理流程顺序而下,逐个作业点进行盘查,直到查清全部问题为止的一种方法。这是对待简单企业流程可采用的方法,作业流程较复杂的不宜采用,采用则可能产生较多的无效功。它的优点在于能通过工序的顺序盘查附带查出和解决其他的作业问题。随机抽查法对待较复杂的重合型作业流程可采用这种方法,其重要的原则之一就是随机样板要有代表性并符合数理统计的随机性原则。其优点是科学性较强,管理成本较低,缺点是要求技术性较强,稍不严谨即有疏漏。图上作业法在全套流程图上根据“品质问题”的具体表现,如特征、性质、程序等估测可能工段、可能工序、可能工种点,根据估测资料有针对性地对估测点进行检测的一种方法。其优点是成本低、效率高,但也存在定点难、定性难等缺点。成品分析法是对出现的不合格成品进行品质解剖,分析品质问题是由何处造成、何处引起、何处结束,作出详细的解剖纪录,再根据解剖的结果在作业线上进行修正作业的一种方法。这也是一种低成本、高效...
2020 - 02 - 12
第一辆自行车世界上第一辆自行车出现于1790年,由法国人希布拉克用木材制成,没有脚蹬,靠双脚交替踏地前进。1801年,俄国人阿尔塔莫诺夫发明了一辆轮子前后挂着的小车。这些发明家把它作为礼物献给了俄国沙皇。1831年,德国人德列斯发明了车把,可以方便地转弯。1839年,英国人麦克米伦发明了脚踏,装于前轮上。1880年,法国人基尔梅发明了链条,用它带动后轮旋转。1888年,英国人邓勒普发明了充气车胎 。第一辆汽车汽车发明于一百多年前,从开始的第一辆到现在全球共计超过十亿辆,汽车的运用极大地提高了人类的生产力和生活质量。那么,到底是谁发明了世界上第一辆汽车呢?世界公认的汽车发明者是德国人卡尔·弗里特立奇·本茨。他在1885年研制出世界上第一辆马车式三轮汽车。经过反复试验,1886年1月29日,本茨为他发明的三轮汽车成功申请了德国发明专利。政府授予了他专利证书(专利号:37435),标志着世界上第一辆汽车正式诞生。此后,这辆车终于以全新的面貌行驶在曼海姆城的大街上,因此德国人把1886年称作汽车的诞生年。就在这一年,戴姆勒发明了世界上第一辆四轮汽车,因此他被人们称作“现代汽车之父”。本茨发明的三轮汽车,现珍藏在德国慕尼黑科技博物馆,保存完整无缺,还可以发动,旁边悬挂着“这是世界第一辆汽车”的说明牌。1887年,卡尔·本茨将他的第一辆汽车卖给了法国人埃米尔...
2020 - 02 - 12
六西格玛适合于什么样的企业?它适用于任何水平、任何企业,它功能强,可以测量到百万分之一的水平。因为它是要影响到整个公司,实施六西格玛需要上层领导的大力协助。中国的企业在中国加入WTO后,必将面临日益激烈的来自全球的竞争,同时信息化的飞速发展将从根本上改变经济的组织结构和消费行为,如何在这种新的经济环境中生存、成长、壮大是对每一个企业领导人的挑战。六西格玛,由于其严谨的方法和实施步骤、以面向最终用户来建立营运体系的管理思想,对于中国企业建立卓越的管理体系、获取并保持在国际市场上的竞争优势提供一个非常有效的管理思想和实践。现在,一些中小型企业也开始运用六西格玛工具,来提高效率和创新开发能力,为扩大企业规模和提高国际竞争力奠定坚实的基础。我们经常调查我们的客户,发现他们对我们的公司很满意,六西格玛怎么能帮助我们呢?如果你们的客户只是满意,并没有填上最好的一栏,请注意,他们现在可能满意,但是客户非常易变,如果他们发现市场上还有(可能)更好的选择,他们很可能会从你公司跳到另一公司。以往经验表明,那些在调查中填写”好”的客户比那些填”极好”的客户有六倍更倾向于更换公司。六西格玛可以帮你提高他们对你公司的认可,同时在既定客户满意度基础上,企业可以大幅度降低为实现该目标而支付的成本,从而在激烈的竞争环境中显著提升企业的经营利润。六西格玛能提高基线吗?如果我们看到那些词,譬如:返工、重新检验、重新修...
2020 - 02 - 12
糟糕的设计真的靠后天克服吗?曾经几何时,围绕QCD-品质,成本,交期的精益设计理念。因为不思进取的本位主义观念,杀鸡取卵的短视行为而被抛弃。很多代工厂和加工厂的RD(设计人员)不再去制造现场动手做设计,而是躲在办公室里画图纸,再加上有经验的RD过度流失。造成空中楼阁的设计无法转化成实际的制造能力,而且也不愿承认自己的设计问题。一味地隐藏自己地错误,混到量产就开始溜之大吉。从而糟糕的无法量产的设计问题,让这些逃避责任的RD找了一个非常冠冕堂皇的借口叫做“设计问题,制程克服。”最终合理的设计更改建议被他们以种种理由否决,最后找了个临时凑合的对策勉强做到量产。一但交不出来货则两手一摊,这个是品质部门的责任,这个是供货商的责任要品质改善要提升良率。然后,便是无穷无尽的灾难。停线,交不出来货,库存挑选,客诉,索赔等等等等。举个例子,某机种因塑胶粒子本身物性的问题黑色料件经过长期摆放在仓库中尺寸会收缩造成超标。试产时候就已经发现这样的问题,可RD也束手无策。搞出了一个每次投线在空调房放上几天回温的临时对策,就这样一直对付着投下去了。可是终归不是长久之计,终于前段时间东窗事发。经过空调房回温的产品上线依然发生超标组成成品有间隙的不良,比例过大,导致停线。最后,还是把RD找出来。量产工程和供货商做了多次验证证明这款塑胶料不稳定,RD在铁证如山的数据面前,不得不承认这是设计问题RD先材料就是没有选对...
2020 - 02 - 12
质量典故一:麻雀虽小,五脏六肺俱全路一个产品的质量,来源于技术、工艺、设备、原料等质量管理的综合,技术的因素是先天性的,是产品开发期的重点因素,而一旦产品进入成熟生产期,综合管理决定了产品的质量。据统计,各种产品质量方面的事故,绝大多数都是人为的过错或是漫不经心引起的,而不是工艺的原因。技术管理要有科学的态度,工艺参数的准确可靠,技术细微处的总结和积累;设备管理日常化,保证设备状态的完好,设备参数的准确可靠,我们要会“管设备”,而不能仅仅停留在修设备,更惨的是往往设备还修不好;质量管理讲究全过程,原料质量决定了产品质量,生产过程的质量控制至关重要,质量记录(批生产记录、批检验记录)全面真实,生产记录是技术分析、总结、提高进步的基础和依据,也是质量分析、追溯的依据,没有记录就没有发生,“生产、卫生、记录”是GMP工作任务的三大块。麻雀虽小,五脏六肺俱全。要保证产品的质量,技术(管理)员、设备(管理)员、质量(管理)员(QA)一个不能缺!质量是生产出来的,全面、全过程的质量管理是中心思想。质量典故之二:三种人路上有个坑,第一种人是等人掉进去后救人,第二种人是树立牌子,建立标识,第三种人是填埋了坑。人们会感激第一种人,记住第二种人,忘记第三种人。质量管理(QA)就是第三种人,预防质量事故的发生,但领导反而看不到你的工作和成绩。第一种人是被动质量管理,出了质量问题我来解决,此时老板看到的是...
2020 - 02 - 12
一、文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件,文件要求不明确,文件缺乏可操作性,文件只是“摆设”;应针对需要建立所需的文件,提出明确要求,做到操作性强,工作有据可依。二、职责不清车轮转部门职责、岗位职责、人员职责划分不清,遇事互相推诿,车轮大战;应明确部门职责、岗位职责和人员职责,责权利统一,实施相关有效考核。三、目标制定有点难未认识到制定目标的必要性,随意根据各类不同的需要而定制(不是“制定”)或更改有“弹性”的目标,缺乏对目标的管理、考核;应实施真正的目标管理,制定有用、可行、能起到激励作用的目标,同时在各职能和层次上建立相应的目标,并对目标进行实际、全面、有效的考核。四、人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定,缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定,并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。五、缺乏记录假证现对各类记录未作出要求,记录不完整、不规范,甚至记录造假;应确定各类记录要求,规定记录的方式和具体要求,利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况,积累有用的数据,从数据分析中得出发展趋势和结论。六、培训充数装门面缺少应有的培训,更谈不上有针对性的培训,培训只是为应付外审而做样子;应制定有针对性的培训计划,并有效实施,对培训效果进行考核,以验证培训的有效性。七、研发变更家常饭研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产...
2020 - 02 - 11
一步质量管理:喊口号1、管理特征缺乏质量意识和专业知识;缺乏经常性的的质量活动;没有独立的质量管理部门(或人员);检查力量薄弱,且常受制于生产管理者;“质量第一”只是定期的质量会议或质量月“一个口号”而已;员工常把质量问题的责任归于检查人员;质量指标没有被制定和分解。2、质量与可靠性技术的应用主要应用检验技术;主要针对客户的抱怨制定有限的预防措施;不了解使生产过程稳定的措施方法3、质量业绩水平不良率、废品率、返修率均很高;过程能力指数Cpk没有测定。二步质量管理:听反馈1、管理特征缺乏质量意识和专业知识;对于质量的要求仅限于废品率、返修率;高层管理层不参与质量活动,通常只介入重要客户抱怨的处理;有指定的质量管理部门(人),但承担的职能主要是:搜集客户反馈和处理客户抱怨;缺乏对各部门的指标考核和管理。2、质量与可靠性技术的应用主要应用检验技术;主要针对客户的抱怨制定有限的预防措施;不了解使生产过程稳定的措施方法。3、质量业绩水平不良率、废品率、返修率均很高;过程能力指数Cpk没有测定。三步质量管理:靠检查1、管理特征配备了必要的检查人员,主要通过检验保证产品质量;有独立的品质保证部门,但职能与其他职能分离,常由品质保证部独立负责产品质量;仅对生产部门进行了废品率和检查返修率指标分解和考核。2、质量与可靠性技术的应用主要应用检验技术;主要针对客户的抱怨制定有限的预防措施;不了解使生产过...
2020 - 02 - 11
2009年6月,某公司生产的一个批次产品,在成品入库时检查锡膏粘度为178Pa(规格要求是180-220Pa)。品质人员立即将异常汇报给管理人员,管理人员了解了详细制造过程:制造过程中的检查结果是183Pa,在正常的范围内,成品入库的时候因为取样的位置不同及测试仪器的正常误差,测试结果为不合格。按照当时的价格,这批产品总计价值46万元人民币。面对如此巨额的损失,生产经理提出自己的建议方案:第一,锡膏的粘着度只有制造厂才可以测试,客户根本没有仪器测试粘度,所以不存在客户投诉及退货问题;第二,粘着度不直接影响客户的产品功能,只是在使用过程中对客户的使用效率略有影响,但并不明显。综合上述风险评估,生产部建议此批次产品特批放行出货。厂长听完生产部的建议后,脸上没有任何表情转身走了。没过一会儿厂长秘书通知各部门经理到会议室开会,厂长非常严肃的宣布:第一,这个批次的产品列为废品处理。第二,品质部核查库存该批次所用的助化溶剂,采用内部测试及外部第三方测试双重确认。第三,异常原因未查明前,由技术部发文冻结所有与该批次相关联的材料。第四,品质控制将粘度纳入SPC控制计划,在制造过程中实施预警措施。第五,销售部与客户沟通交货期限或从总部调拨类此产品向客户供货。厂长宣布完决定后,开始对本次事件进行总结检讨:“我们不能因为客户不知道、也不能认为对客户没有影响,而忽略我们改进的态度和进取的步伐。46万元是一...
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