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质量问题：国家药监局关于广州鹏美精细化工有限公司停产整改的通告
质量问题：国家药监局关于广州鹏美精细化工有限公司停产整改的通告
2020 - 11 - 03
国家药监局关于广州鹏美精细化工有限公司停产整改的通告（2019年 第49号）近期，国家药品监督管理局组织对广州鹏美精细化工有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：一、机构与人员方面企业质量负责人于2018年3月离职，至今未任命新的质量负责人。企业组织架构图显示的生产负责人与实际不符，实际生产负责人对生产全过程不熟悉，未履行相应职责。二、质量管理方面（一）产品批生产记录、检验记录缺失。（二）检验人员对检验步骤、过程不熟悉，不具备相应的检验能力，不能提供完整的成品检验记录。（三）实验室部分仪器和设备未做清洁、保养和校验。三、厂房与设施方面（一）企业生产车间内洗手设备无法正常使用。（二）生产区域各功能区间未严格区分人流物流走向，操作人员可随意进出，不能有效避免交叉污染。（三）生产区域地漏无盖，排放物回流，地面湿滑有污渍，存在废水、废弃物对产品造成污染的风险。（四）包材库无防鼠、防尘等设施，部分包材未离地离墙存放。四、设备管理方面（一）制水车间内生产用水管道无恰当标识，制水系统取样点无标识。（二）现场无水处理系统定期清洗、消毒记录，未对水质定期监测，未对制水设备进行维护。五、物料与产品方面企业购买并使用禁用原料“邻氨基苯酚”用于生产“巧克力系列染膏”产品。企业已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严...
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质量问题：国家药监局关于广州市采洁化妆品有限公司停产整改的通告
质量问题：国家药监局关于广州市采洁化妆品有限公司停产整改的通告
2020 - 11 - 03
国家药监局关于广州市采洁化妆品有限公司停产整改的通告（2019年 第47号）近期，国家药品监督管理局组织对广州市采洁化妆品有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：一、机构与人员方面企业生产负责人对部分生产过程不熟悉，未履行相应职责。二、厂房与设施方面（一）包材库无温湿度监测设备和记录，部分区域漏雨，地面有积水；无防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。（二）生产区域各功能区间未严格区分人流物流走向，操作人员可随意进出各生产区域，不能有效避免交叉污染。（三）乳化车间排风口和排污管出口直接穿墙与外界相通，开口较大，不能有效防止污染。在乳化锅外壁发现一只活蟑螂。（四）企业未建立成品库，厂房院内搭建的2个露天简易帐篷内堆放有成品及包材，地面潮湿有水。三、设备管理方面（一）乳化锅及物料输送管道清理不彻底，有物料残留，电机表面有污渍且电线裸露；乳化锅顶部堆放手套、锈蚀的螺丝刀、纸巾等杂物。（二）部分计量器具未检定，如灌装间内用于生产过程巡检的1台数字电子秤、制作间内均质搅拌锅的压力表等。（三）无水处理系统定期清洗、保养、消毒记录。四、物料与产品方面（一）企业未按《物料供应管理制度》的规定对水杨酸供应商进行评估、检查。（二）半成品存储罐标识信息不全，如品名为“采洁染发膏B”的半成品存储罐仅标识了2019，无具体生产日期和有效期。（...
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【原创好文】浅谈产量和质量的关系
【原创好文】浅谈产量和质量的关系
2020 - 10 - 28
前段时间，在一家农产品加工厂进行参观，对方存在的痛点一方面是时常发生交货后因质量问题被投诉或退货以及生产过程中时常发生产品质量不合格；另一方面工厂是在加班加点，满足出货需要。更深入了解后，发现主要原因有：1.销售样品的技术工序、质量文件不完整；2.生产图纸、工艺卡、操作规程的培训学习不够，生产过程执行检查工作做得不够好；3.工厂一直处于赶产量，满足客户交期的状况，为此在质量上会有一定程度的让步；4.生产过程仅仅统计产量，未对生产效率进行统计分析；4.工厂是计件制，产量和质量要求的多了，工人的情绪很难控制。在工厂里，产量和质量相辅相成，两者一方面相互促进，共同提高，另一方面，又相互制约，两者相互依存，不可分割。企业要生存，需要狠抓质量。我们可以从三个方面来对质量进行保障。1.过程质量检验与控制标准必须完善:产品开发部门提供完善的产品标准、业务部门提供客户确认的样品的质量标准，客户提供的样品必须转化为内部产品标准；公司的技术、工艺文件需要完善；质量部门必须提供相对完善的检验标准与检验作业规程、质量管理制度。2.严格控制原辅材料质量关：原材料采购进厂后，须有质检人员对原料进行检验，检验后填写原材料检验报告，检验报告要及时上报所有相关部门；未经检验合格或质量认定的原辅材料不准入库和上线使用；仓库管理员根据原料检验报告验收入库，不合格原料要分别存放；3.培养员工的质量意识，逐步形成全员参与的...
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全面质量管理理论之问题及举例
全面质量管理理论之问题及举例
2020 - 10 - 27
问题的层次：1：对人机料法环的初步定性2：初步定性后的二次原因的查找3：二次原因的查找仍然可以用人机料法环的分析4：二次原因的查找定性后仍需要三次定性即对二次定性结果的原因查找,依然可以适宜和人机料法环的分析方法5：其实也就是多题几个为什么举例：1：发现地上的机油2：定性为人机料法环中的“机器”问题3：机器有问题的原因是不是使用“人”操作不当？“法”操作标准未建立？“环”环境有影响？一一排除后都不是，而是“机”本身假冒产品。4：假“机”的原因是买的“人”有问题。5：为什么“人”有问题呢?6:是没有监督的“法”？“精益六西格玛让我们的质量、效率、成本、管理上了一个台阶，并得到了美国质量协会、中国质量协会等单位的奖励和认可。”———上海某公司宋经理
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全面质量管理理论之工程的变更
全面质量管理理论之工程的变更
2020 - 10 - 27
1. 目的：确保工程（“4M+1E”）变更的可行性，并对变更前/后的产品进行有效管理，防止异常发生；2. 工程（4M1E）变更内容（1）人员的变更a. 重要作业工程人员的变更（本公司指定的特殊工程）b. 新员工大幅度变更c. 作业监督者的变更（2）设备的变更a.工具的变更b. 机器、设备的变更（3）制造工程/方法变更a .生产、包装检查方法变更b. 工艺追加、废止、顺序变更等（不影响品质除外）c. 条件（或生产条件）大幅度变更（4）材料变更a. 材料外观变更。b. 材料供给者变更（生产厂家）c. 特殊生产辅料变更（5）其他变更a. 工作场所、工厂变更b. 外协厂商变更c. 其他认为对品质有影响的变更d. 生产厂家变更（6）环境变更对工作场所有特殊要求时（如：温度、湿度、无尘度……）3. 流程在正式量产的工程（4M1E）变更要遵守以下流程。（1）申请部门提出变更申请；（2）相关职能部门进行可行性确认；（3）相关职能部门进行验证；（4）最终由品保部予以确认；（5）如有客户要求确认的需由客户作最终决定；（6）变更OK后，由相关部门进行标准类文件的修订；（7）确认后方可实施正式变更；“精益六西格玛让我们的质量、效率、成本、管理上了一个台阶，并得到了美国质量协会、中国质量协会等单位的奖励和认可。”———上海某公司宋经理
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全面质量管理理论之方法与环境
全面质量管理理论之方法与环境
2020 - 10 - 27
1. 方法的重要性处理任何一件事情，不论其结果如何，都会使用到某种方法。那么一个企业要生存和发展同样需要方法。前面我们讲到了人员、机器和原材料，如果仅仅只拥有了这几样东西，企业并不等于就能顺利生产了。企业要赢利，方法是绝对少不了的。古时国家之间争夺城池有孙子兵法三十六计，现在激烈的市场竞争中有各种商场谋略，这些都证明了方法的重要性；企业进行生产制造，从拿到订单到向客户提供产品，需要各个部门的配合与协调。那么这中间，各个部门之间如何协调都必须运用一套有效的方法。我们知道，一项活动的开展首先都应该有事先的计划，例如，材料的购入、机器设备的安排、不同岗位工作人员的调度、计划用何种方式进行生产等。有了计划之后，接下来就是如何实施了，“说起来容易做起来难”，难就难在采用何种方法使实施过程准确地朝着我们的计划目标发展；2. 方法的目的性（1）合理进行生产（2）使人相处和谐（3）准确了解各种数量信息、生产系统状态，通过调整达到目标（4）提高利用率、人员工作效率，降低成本3. 方法的具体体现（1）为生产工作任务进行有效排序作业排序：在有多种不同物料、一台设备的情况下，每种都有各自生产时间和交货期，就要安排生产顺序，决定哪个作业首先开始工作的活动；基本原则：优先调度。充分满足以下四个条件：①满足顾客或下一道工序作业的交货日期②使流程时间，即作业在工序过程中耗费的时间最短③使在制品库存最小④使设备和工...
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全面质量管理理论之​如何做好机器设备与物料管理
全面质量管理理论之​如何做好机器设备与物料管理
2020 - 10 - 27
1. 机器设备的分类和定义设备一般是指机器设备，它包括仪器设备、测量用具、工具等；2. 机器设备的使用、点检、保养机器设备的管理分三个方面，即使用、点检、保养；使用：即根据机器设备的性能及操作要求来培养操作者，使其能够正确操作使用设备进行生产，这是设备管理最基础的内容；点检：指使用前后根据设定完成的标准对设备进行状态及性能的确认，及早发现设备异常，防止设备非预期的使用，这是设备管理的关键；保养：指根据设备特性，按照设定的时间间隔对设备进行检修、清洁、上油等，防止设备劣化，延长设备的使用寿命，是设备管理的重要部分；3. 发生不良事项时的处理方法在日常点检或使用中如发现不良，点检者应记录不良内容，并立即向上级报告；4. 设备的目视管理设备的管理除了建立系统的点检保养制度外，还应对放置的现场进行规划、标识及目视管理中设备管理是以能够正确地、高效率地实施清扫、点检、加油、紧固等日常保养工作为目的；5. 如何做好物料管理A.库存管理①物料的包装②物料的搬运③物料的识别④物料的保管——仓库管理⑤物料的领取使用B.物料的设计变更设计变更指由于设计、生产、品质使用等因素对产品发生规格、型号、物料、颜色、功能等的变更；C.物料不良的处理a、不良严重程度的区分，发生不良时，要根据重要程度划分缺点等级；b、不良品处理① 不良相关信息的收集、保存② 不合格品的区分③ 不合格品的处理④ 不良品的再次确认⑤ ...
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全面质量管理理论之人员管理
全面质量管理理论之人员管理
2020 - 10 - 27
人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。“4M”：人员（Man） 机器（Machine）  物料（Material）  方法（Method）“1E”：环境（Environment）人：指制造产品的人员；机：指制造产品所用的设备；料：指制造产品所使用的原材料；法：指制造产品所使用的方法；环：指产品制造过程中所处的环境。人员管理（1）人员4M与1E它们构成了工厂的“五大要素”，但在这五大要素中，人是处于中心位置和主导地位的，就像行使的汽车一样，汽车的四只轮是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的，没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产；（2）人本原理“质量管理，以人为本，只有不断提高人的质量，才能不断提高活动或过程质量、产品质量、组织质量、体系质量及其组合的实体质量”这就是人本原理；只有良好素质、专业技能过硬的员工去操作机器，按合理的比例对原材料进行配置，按规定的程序去生产，并在生产过程中减少对环境的影响，公司才能良性的发展；（3）公司各级人员及其应具备的素质a.领导层①最主要的是长远的发展眼光，能正确制定发展的战略方针（敏锐的市场洞察能力和判断能力）②具备领导能力（带领团队向着一个共同...
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六西格玛黑带的职责通常有哪些？
六西格玛黑带的职责通常有哪些？
2020 - 10 - 21
六西格玛黑带六西格玛黑带（6 sigma Black Belts，BB） ，为企业中全面推行六西格玛的中坚力量，负责具体执行和推广六西格玛，同时肩负培训绿带的任务，一般情况一个黑带一年需培训100位绿带。该职位为全职六西格玛人员。美国质量学会美国质量学会是世界领先的权威质量机构，在全球拥有超过10万名个人和企业会员。这笔丰厚的财富使得美国质量学会这一专业团体得以在质量学习和改进中持续领先，并在推动知识交流改善经营成果的进程中不断提升，在全世界创建更加卓越的企业和团体。作为质量运动的拥护者，ASQ为质量专业人士、质量从业人员以及日常消费者提供技术、思想、工具以及培训，鼓励他们Make Good Great。此外，ASQ还在全球范围内与具有类似使命和原则的其他非盈利机构结成了紧密的联系，努力通过合作，协助满足全世界的公司、个人和机构的质量需求。ASQ会员曾向美国国会、政府机构、州立法机关以及其他组织和个人提供质量相关的信息和建议。自1991年起，ASQ开始负责评选颁发美国最高质量荣誉奖项——包德里奇国家质量奖。该奖每年颁发一次，用以认可并鼓舞取得卓越绩效的公司和组织。该奖项的评价标准已经被全球质量领域广泛和接受。根据美国质量学会和六西格玛学会的规定，技术领导(黑带员工)肩负着下列职责:指导在工厂中培育出一系列的专家。讲授对当地职员进行新战略和新工具的正规培训。教练对当地职员提供一对一的...
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做六西格玛，这些能力不可缺
做六西格玛，这些能力不可缺
2020 - 10 - 19
众所周知，实施六西格玛，企业需要组建六西格玛团队，为更好的推行六西格玛，企业组建的六西格玛人员需要掌握一些技能，那么六西格玛人员需要具备哪些技能？1、 把握全局的能力在你自己的领域或工作岗位上成为专家是很好，但是六西格玛需要哪些能看清全过程的人。在六西格玛中所谓的被赋权的员工是那些有广阔的视野的人，他们还根据最终顾客的利益以及整个过程的利益作出决策。2、 收集数据的能力收集数据并不意味着精妙的统计运算。它能把事实从观点和猜测中剥离出来，并且能准确的记录和解释事实。有句老话是这么说的：“我们相信上帝，但其他人请拿出数据来说明”。这句话在六西格玛中尤其适用。3、 突破旧观念的能力改进最大的也是隐性的障碍可能就是目前对一些事情的看法，例如“我们顾客关心什么”；这项任务有多重要；这我们可负担不起；或者我们有行业中最好的流程。这些断言大部分被证明是错的。坚持这些断言会阻碍变革和导致自满。今天，企业的自满是最常见的断送企业前程的弊病。4、 合作的能力六西格玛项目和结局不断证实：双赢的方法比一方赢一方输的方法能创造出更高的价值。除了把握全局的能力外，你必须接受以上这个理念，并且以此寻求更好的方法来组成团队，分享成果，承担责任，倾听，重视别人的意见，以及寻求产生最大利益的解决方法——这些收益往往是从顾客角度开始的。这就是通用电气总裁杰克·韦尔奇所称的“无边界”组织。5、 在变革中发展的能...
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如何让精益改善持久有效？
如何让精益改善持久有效？
2020 - 10 - 15
一、精益改善从员工理解和支持开始做起首先，看两个问题：（1）“企业做精益，做改善，效率提升了，人数削减了，但员工们更辛苦了，员工流失率也加大了，员工们的抱怨也更多了，怎么办？”（2）“做精益，做改善，不就是想让员工多干活少拿钱吗？不就是变相的裁员吗？谁愿意做改善使自己更辛苦？谁愿意做改善丢掉自己的饭碗”？以上两个问题，是不少企业在实施精益过程中听到的员工们的抱怨。是什么原因导致员工对推行精益执如此的反对态度呢？我们应该认识到，这种抵触是员工们担心精益生产改善会影响到自己个人利益的条件下衍生出来的。抵触不是应该克服的对象，企业管理者需要打消员工在这方面的顾虑，而不是一味动用权力逼迫员工去做精益生产改善。如果企业没有就做精益改善的原因和目的向员工进行说明并回答员工所关心的问题，那么精益改善活动往往会变成一阵风的运动。管理大师德鲁克说：“百分之六十的管理不良来自沟通”。企业在推动精益改善时，应该养成这样的习惯：当决定做一件事并希望得到员工理解时，须与员工面对面沟通，直到确信员工理解为止，而在员工充分理解的基础上再开展工作，就能得到员工的支持与拥护。二、精益改善要做到员工和企业双赢对客户进行辅导时发现，不少企业的老板总是“很忙”，凡是亲力亲为，一个人包揽全局，总管大小事，四处“救火”，企业离了他简直一团糟。这种现象在很多企业普遍存在，很多中基层人员认为，改善与变革是领导的事，观望高层出高招...
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【原创好文】精益生产五大基本原则
【原创好文】精益生产五大基本原则
2020 - 10 - 13
精益生产（Lean Production），简称“精益”，是衍生自丰田生产方式的一种管理哲学。是一种以最大限度地减少企业生产所占用的资源和降低企业管理和运营成本为主要目标的生产方式，同时它又是一种理念，一种文化。精益生产方式是继单件生产方式和大量生产方式之后在日本丰田汽车公司诞生的全新生产方式。这种生产方式与传统的生产方式相比，具有非常卓越的模式， 是具有几千年历史的工业生产方式的巨大变革。同时精益生产的思想又被广泛的应用于传统制造业之外的行业，如服务业、物流运输业、饮食业等，并且推行十分成功。精益生产方式依存于五大基本原则：价值、价值流、价值流动、需求拉动、尽善尽美。冠卓咨询顾问总结认为：离开五大基本原则的支持，精益生产方式 只会“形似”，起不到应有的效果；企业推行精益生产方式必须坚持五大基本原则，以其为基本出发点，推行过程中才会取得事半功倍的效果。一、精确的确定产品的价值产品的价值通常由功效和价格等组成。功效又可分为功能和质量，功能可进一步细分为主要功能和辅助功能。产品的价值构成；1、产品的价值是由顾客定义在产品的价值构成中，如产品的价格过高，超过顾客的承受能力，尽管产品的功效能够满足顾客的要求，但是这样的产品经常会被顾客舍弃。前GE总裁杰克 ·韦尔奇先生在他的自传中曾经写道，GE公司曾经开发出一种电灯泡，这种电灯泡虽然寿命较一般的电灯泡长很多，但是价格是市场上一般灯...
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六西格玛DMAIC“套路”浅析
六西格玛DMAIC“套路”浅析
2020 - 10 - 11
作为公司内部的六西格玛实践者和推广者，常常会被同事问到怎样进行六西格玛DMAIC项目。提出这个问题的同事，大多是一些接受过六西格玛绿带甚至黑带培训的高手。为什么说他们是高手呢？因为，他们对六西格玛项目过程中所使用的工具都很了解。那为什么还不知道项目怎么做呢？通过与他们交谈才发现，这跟他们之前接受到六西格玛培训内容有关。这些同事所接受到的六西格玛培训几乎都关注在一些工具的讲解，比如MSA、假设检验、实验设计和SPC等。这就导致接受培训的人员对六西格玛项目过程中所使用的工具都很了解。但他们大多没有真正做过六西格玛项目，甚至不知道一个六西格玛项目的“套路”究竟是怎样的。所以，我们今天就来聊聊六西格玛DMAIC的“套路”。D是Define的首字母，也就是定义或者界定。那定义阶段，需要对什么进行定义呢？一是对需要改善的问题进行定义，明确项目需要改善的对象。二是对改善项目进行定义，包括项目成员、项目计划、项目目标、项目范围等等。M是Measure的首字母，也就是测量。在测量阶段，我们需要对过程的输出进行测量，弄清楚当前过程的表现。A是Analyze的首字母，也就是分析。在分析阶段，我们需要对问题产生的原因进行分析，找到导致问题发生的根本原因。I是Improve的首字母，也就是改进。在改进阶段，我们需要根据分析阶段找到的根本原因，制定、筛选并实施一系列改善措施。C是Control的首字母，也就是...
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TPM管理之设备验证
TPM管理之设备验证
2020 - 08 - 26
在TPM管理中，验证是FDA对20世纪50一60年代污染输液所致触目惊心的药难事件调查后采取的重要举措，后来强制用于制药厂。TPM设备验证强调的是设备的可靠性和长期稳定性。设备验证一般由设计确认、安装确认、运行确认和性能确认组成。下面以单一的制药设备为例，介绍一下验证的构成内容。一、TPM设备验证管理之设计确认1、TPM设备验证管理之设计确认的概念设备的设计确认即预确认，主要是对设备选型和订购设备的技术规格、技术参数和指标适用性的审查，参照机器说明书，考察它是否适合生产工艺、校准、维修保养、清洗等方面的要求以及对供应商的优选。对设备的订购要从硬件、软件以及综合评价上进行考察。尽管选择设备供应商的主要因素是技术和经济两项指标，但全面分析每一供应商的各方面能力亦是十分重要的，尤其是制药设备是药品生产企业的专用设备，应根据所选设备的生产能力及技术指标。2、TPM设备验证管理之设计确认的范围设计确认的范围包括设计选型、性能参数设定、技术文件制定等，要求其技术上有一定先进性技术指标既要合理又要符合药典及制药工艺的要求，围绕着制药规范基本要素开展以下各项工作。①检查设备选型是否符合国家现行政策法规；是否执行了制药规范要求，并能保证药品生产质量；功能设计上是否考虑到设备的净化功能和清洗功能；操作上是否安全、可靠、便于维修保养等。②检查设备性能参数是否符合国际标准、国家标准、行业标准，性能参数是否...
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TPM设备管理之技术管理制度
TPM设备管理之技术管理制度
2020 - 08 - 24
越来越多的制造型企业开始重视设备的管理，设备管理不再是专业维修人员的专职任务，而是整个企业人员的日常工作。这说明TPM设备管理已经敲开了企业管理的大门。加强设备技术管理，为设备管理提供管理资料、技术信息和考核依据。设备的技术基础管理主要包括设备标准化、设备管理定额、设备技术档案、设备技术台帐图纸资料等工作。一、设备标准化1、设备标准包括技术标准和管理标准。设备的设计、制造、安装、使用、维护、检修和报废等环节，我厂应认真贯彻执行国家标准和行业标准。2、设备技术管理标准，应根据设备用、管、修、造的需要，制定出设备操作规程、设备维护保养规程设备检修规程、设备制造工艺规程以及相应的安全技术等规程。TPM设备管理标准，应根据设备管理工作内容制定工作程序，并根据各级责任制，制定相应的工作标准。我厂制定标准时，应该认真总结我厂工人，技术人员的实践与吸收国内先进经验相结合，经过充分讨论，最后交厂部批准颁发实施。二、设备管理定额1、TPM设备管理定额主要有设备设备检修周期定额、检修工期定额、检修工时定额、维修费用定额，流动资金定额和备品配件、材料的消耗、贮备定额。我厂应保持定额的严肃性，定额的制定和修改需严格执行有关审批程序。2、我厂应建设执行定额和严格考核定额标准制度。对执行结果应有记载并定期进行综合分析。三、TPM设备管理之设备技术档案1、设备技术动力科要有全厂主要设备的技术的档案，车间要有本车...
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TPM模式下的备件管理
TPM模式下的备件管理
2020 - 08 - 23
根据TPM管理体系要求，通过对零库存定义和实现方式及条件简要分析，重点论述了企业完成备件零库存所应采取的措施，从设备及备件种类，管理制度，人员素质，供应体系，评估体系等六个方面加以分析阐述，并对零库存的优缺点及实施过程中应注意的问题进行了简单的分析。在TPM（全员生产维护理论）的基础上其通过全员参与，步步深入，制定规范，执行规范，评估结果，不断完善来推进的TPM。TPM以设备综合规范和完全有效生产率为目标，以全系统的预防维修为载体，以员工的行为规范为过程，以全体人员参与为基础的生产和设备保养维护体制。在TPM管理模式中，6Z即6个ZERO是其重要内容，其中追求材料零库存是降低成本，提高效率的重要途径。备件作为企业生产及设备维修管理中重要物资，它的管理一直是设备维修资源管理的主要组成部分。用最少的备件资金，合理的库存储备，保证设备维修的需要，不断提高设备的可靠性、维修性和经济性是备件管理锲而不舍追求的方向，备件的零库存更是所有企业管理者和设备管理人员梦寐以求达到的理想状态。一、零库存的含义要达到备件的零库存，我们首先要了解零库存的含义。零库存是一种特殊的库存概念，它并不等同于不要储备和没有储备。所谓零库存，是指物料（包括原材料、半成品和产成品等）在采购、生产、销售、配送等一个或几个经营环节中，不以仓库存储的形式存在，而均是处于周转的状态。它并不是指以仓库储存形式的某种或某些物品的储存...
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TPM国外机械设备管理方法
TPM国外机械设备管理方法
2020 - 08 - 22
为了延长机械设备的使用寿命，使其保值、增值，提高机械化施工的效率和保证施工质量，国外工程机械设备企业专门制定了相关的管理办法。下面对这一管理办法进行详解。第一条： 建立健全管理机构1. 海外机械设备的管理，按照统一领导，分级管理的原则，实行局、海外分公司、项目经理部三级管理体制。2. 海外分公司、项目经理部均应建立机械TPM设备管理机构，并配备相应的机械管理人员，明确职责，建立岗位责任制，并严格贯彻执行。3. 海外分公司要根据国外所中标工程项目的大小、种类、国家、地区等情况，制定出相应的机械设备管理实施细则。第二条： 机械设备管理工作1. 项目经理部提出机械设备采购计划，报海外分公司审核、汇总后，每年分两次（上半年、下半年）上报局审批，由海外分公司实施采购。对于二手设备原则上不准许购买。2. 凡属新购设备，由海外分公司协助项目经理部组织相应技术人员对设备进行验收，并填写《固定资产验收单》一式四份，报分公司、局核备。3. 凡是固定资产的机械设备都要进行分类编号，编号采取国内编号的办法，即三节号码制。4. 机械设备均要建帐及技术档案，做到帐物相符，重大技术改造、革新项目要进技术档案。第三条： 机械设备的使用1. 大型、专用设备要定人、定机、定岗，中小型机械设备实行班组负责制，建立机械责任制，停用机械要有专人管理，切实做到台台设备有人管，认真填写设备使用纪录。2. 机械设备的退场、调拨、...
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影响TPM设备管理损耗的原因
影响TPM设备管理损耗的原因
2020 - 08 - 22
首先明确TPM管理的目标是“通过改善人和设备的素质，来改善企业的素质。”影响TPM设备管理损耗的原因所谓人的素质就是要使全体员工都具有兢业的思想、不断改善的意识，同时具备岗位所要求的知识和技能。具体的来说，除了干劲和意识，作为操作人员应具备自主保养的能力；作为维修人员应具备保养机电一体化设备的能力；作为生产技术员应具备设计出不需保养的设备的能力。所谓设备的素质主要体现在两个方面，一是改善现有设备，提高综合效率。即以低的投入（人、设备、原材料）达到高的产出（产量、质量、成本、交货期、安全卫生、作业积极性）。随着自动化的不断推进，生产的主体越是从人的操作技能转向设备，因此消除影响设备效率的各种损耗，使设备更有效率的工作，也便成了TPM管理的目标。二是实现新设备的LCC（LifeCycleCost）设计和垂直提高。即设备的设计要在考虑了设备的整个使用周期所需费用的基础上进行。垂直提高就是指新设备从运转一开始就立即进入稳定的工作状态。设备的七大损耗要使设备达到最高效率，就要发挥设备所具备的功能和性能。反过来，如能彻底地去除阻碍效率的损耗，就能提高设备的效率。但是损耗的类型是以行业的不同而各不相同的，作为机械行业，大致可分为七种损耗：TPM管理的使命1、故障损耗故障可分为功能停止型故障和功能下降型故障两大类。无论是哪一类故障，故障损耗是阻碍效率化的最大原因。2、准备、调整损耗设备从生产前一个...
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TPM设备管理与信息化技术融合
TPM设备管理与信息化技术融合
2020 - 08 - 21
设备全生命周期管理必须借助信息化手段，基于先进的网络信息处理技术，如3D可视化技术、实时监控技术，实现设备运行监视、操作与控制、综合信息分析与智能预警、运行管理和辅助应用等功能的一体化管理，让管理者随时随地了解设备的生产情况，大幅提高企业TPM设备管理能力。一是TPM设备管理全维度的数字化。传统意义上的TPM设备管理工具或软件往往局限在业务层面和基础主数据层面。然而，设备健康状态并不是孤立存在和随机的，而是与设备从设计、建造到使用过程中都高度相关的。随着物联网技术的发展，越来越多的设备传感器产生的实时数据对构建现场TPM设备管理提供了可能性。这一切都使得TPM设备管理的数字化基础并不仅仅停留在对过去状态的分析上，还应包含设备的全生命周期管理。设备全生命周期管理平台的数字化，除了能通过计算机、移动PDA等装置快速查看传统TPM设备管理软件提供的各类信息，如采购日期、供应商、维修记录、保养记录、保养周期等，还可全程追溯设备的各类过程信息，如用于记录工件信息和加工参数的工况类信息，用于影响因素、过程参数、环境参数等设备健康评估的状态类信息。二是设备维护管理的智能化。在设备全生命周期管理工作中，设备维护管理是很重要的一环。本杰明富兰克林曾说过，百分补救，远不如一分预防，可见设备维护管理首先应做到预防性维护。通过预防性的分析和预警，一方面可以帮助维修技术人员提前采取一些重要的预防维修措施，以...
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TPM设备管理员应具备的能力
TPM设备管理员应具备的能力
2020 - 08 - 20
人才是企业的基石，也是企业发展的根本动力。企业在推行TPM设备管理时少不了企业人员的配合，那么，TPM设备管理需要的是怎样的人才呢？作为一名合格的TPM设备管理员应具备些什么能力呢？TPM设备管理员应具备的能力有以下几个。1、学历与所学专业的要求。首先是学历方面的要求，现在的企业对于TPM设备管理员这一岗位，至少要求有大专学历，国有企业比民营企业的要求更高，外资企业还要求有一定外语能力。再就是看看所学专业是否对口。这就要看企业是什么类型的，或是属于什么行业。一般机械制造业，都要选学机械专业的人员来担任TPM设备管理员。2、对在工厂或企业中工作年限的要求。一般企业在招聘设备管理员时，都要有这样的要求，特别是民营企业，都想招个“成手”，不用培养，直接上岗，为企业创造价值。一般刚走出校i]的应届毕业生，就不可能有这个机会了。因为在招聘面试时，面试官都要问及你在工作中的具体业务，而只有那些有在工厂中工作经验的人，才能对本岗位日常工作说明白。3、具备设备管理、机械或电气维修方面的知识。这一条倒是“难倒”许多TPM设备管理员，他们的第一句话就是：”我会管理，但不会维修”。一般企业中从事设备管理的人员，基本很少自己对设备进行维修。只有从事维修的人员，才直接维修设备，如维修电工、维修钳工等。虽然不需要从事维修工作，但是作为一名TPM设备管理员，必须对设备机械与电气方面基本常识有一定了解，如什么是继...
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